Фармакологический справочник

Комбинированный пероральный монофазный контрацептив, который содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Эффект констрацепции обеспечивается взаимодействием различных факторов, самые важные из них - торможение овуляции и изменение эндометрия.
Дроспиренон, входящий в состав Мидианы, в терапевтической дозе обладает слабыми антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. У него нет свойств эстрогенов, глюкокортикоидов и антиглюкокортикоидов. Это приближает дроспиренон к натуральному прогестерону женского организма.
Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников, при использовании комбинированных пероральных контрацептивов.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой с белым или почти белым цветом, круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку "G63" на одной стороне; с разрезом поперёк, с белым или почти белым цветом.


1 таблетка содержит: этинилэстрадиол (30 мкг) и дроспиренон (3 мг)

Вспомогательные вещества: лактозный моногидрат, крахмал из кукурузы, крахмал из кукурузы прежелатинизированный, повидон К25, стеарат магния.

Оболочка плёнки состоит из: опадрая II белого 85G18490 (поливинилового спирта, диоксида титана, талька, лецитина из сои).

Следует прекратить приём препарата Мидиана при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:

• тромбозы вен в анамнезе (глубоковенный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии);
• артериальные тромбозы (инфаркт миокарда) или состояния, которые предшествуют им (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• осложнённые поражения сердечных клапанов, злокачественная артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий;
• серьёзные хирургические вмешательства с длительным строго постельным режимом;
• курящие женщины старше 35 лет;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• цереброваскулярная патология на данный момент или в анамнезе;
• множественные факторы, вызывающие риск развития тромбоза артерий;
• сахарный диабет с ангиопатией;
• сильно выраженная артериальная гипертензия и/или дислипопротеинемия;
• приобретённая или наследственная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам;
• тяжёлая патология печени (до нормализации печёночных проб);
• панкреатит;
• опухоли печени;
• выраженная острая или хроническая почечная недостаточность;
• гормонозависимые опухоли половой системы и молочных желез;
• влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• мигрень с очаговой симптоматикой;
• недостаточность лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность или её вероятность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Начало приёма препарата:
Принимать таблетки Медиана необходимо ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая жидкостью и обязательно соблюдая последовательность, которая указана на упаковке блистера.
В день необходимо принимать 1 таблетку Медианы на протяжении 21 дня. Начинать принимать таблетки из каждой новой упаковки нужно после интервала в размере 7 дней, за время которого может возникнуть менструация. Она может начаться и через 2-3 дня после того, как была принята последняя таблетка и может не закончиться, когда начнётся следующая упаковка, но это не значит, что можно отсрочить приём препарата!
Если вы раньше не принимали пероральных и других гормональных контрацептивов (в последний месяц), то приём 1-ой таблетки следует начать в 1-й день менструации.
Рекомендации к приему пропущенных активных таблеток (игнорирование пропуска неактивных таблеток – возможно)
Если, принимая препарат Медиана, женщина опоздала, меньше чем на 12 ч, то защита контрацепции не будет снижена. Женщина должна осуществить приём таблетки сразу же как она вспомнит о ней (даже если придётся выпить сразу две таблетки). Следующие таблетки принимаются как обычно.
Если, принимая препарат Медиана, женщина опоздала больше, чем на 12 ч, то защита контрацепции может снизиться. При пропуске препарата, существует определённая тактика, которая имеет два правила:
1. Нельзя прекращать приём таблеток более, чем на 7 дней.
2. Для того, чтобы достичь адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо пить таблетки без перерыва 7 дней.

Во время одновременного приёма дроспиренона и этинилэстрадиола, которые входят в состав препарата Мидиана, возможно появление следующих побочных реакций:

• Нервная система
  эмоциональная лабильность,головная боль,депрессия,снижается либидо,усиливается либидо.

• Эндокринная система
  нарушается менструция,кровотечения между менструациями,боли в области молочных желез,выделения различного характера из молочных желез

• Органы чувств
  Непереносимость контактных линз,снижение слуха.
  
  
• Пищеварительная системы
  Боли в животе, тошнота,диарея, рвота.

• Кожа и подкожная клетчатка
  экзема,акне,сыпь на коже,зуд,крапивница,многоформная эритема,узловатая эритема,хлоазма, особенно если в анамнезе есть хлоазма беременных

• Сердечно-сосудистая система
  мигрень,лабильность АД,тромбоэмболия,венозные или артериальные тромбозы.
  
  
• Системные нарушения
  увеличение массы тела,задержка жидкости в организме,снижение массы тела

• Имунная система
  бронхоспазм

• Репродуктивная система и молочная железа
  болезненность,нагрубание,увеличение молочных желез,ациклические вагинальные кровотечения (прорывные кровотечения из матки или мажущие кровянистые выделения),кандидоз влагалища,вагинит,увеличение влагалищных выделений,появление выделений из молочных желез.

При беременности и лактации применять препарат Мидиана запрещено. Если женщина беременна следует немедленно отменить препарат.
Немногочисленные данные о пролонгировании приёма препарата во время беременности свидетельствуют об отсутствии тератогенного действия на плод и об увеличении риска для детей и женщин в родах.
Комбинированные пероральные контрацептивы способны оказывать влияние на лактацию, снижая и изменяя состав грудного молока. Небольшое количество контрацептивных гормонов и их метаболитов выделяется с молоком и может оказывать влияние на ребёнка. Приём гормональных контрацептивов необходимо начинать только после полного прекращения грудного вскармливания.

При одновременном приёме пероральных гормональных контрацептивов и других лекарственных препаратов может возникнуть прорывное кровотечение из матки или снизится надёжность контрацепции. Некоторые препараты из-за индукции микросомальных ферментов печени способствуют увеличению клиренса половых гормонов (фенитоит, барбитураты, примидон, карбазепин и рифампицин). Такое же влияние оказывают окскарбазепин, топирамат, фелбат, ритонавир, гризеофулььвин и растительные препараты на основе зверобоя.
При одновременном приёме с некоторыми антибиотиками (тетрациклины, пенициллины) снижается рециркуляция эстрогенов в кишечнике, что может привести к уменьшению концентрации этинилэстрадиола.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).