Джес (в США и Европе -YAZ) (Регистрационное удостоверение ЛСР-008842/08
от 10.11. 2008) - инновационный низкодозированный пероральный
контрацептив, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в
режиме 24 активные таблетки + 4 таблетки плацебо.
 Джес впервые был зарегистрирован в США в 2006 году и в настоящий момент
имеет регистрацию более, чем в 40 странах мира.
Джес сочетает преимущества микродозы эстрогена (20 мкг/сут по сравнению
со стандартной дозой 30 мкг/сут) и инновационного прогестагена -дроспиренона.
Снижение дозы эстрогена увеличивает безопасность препарата, т.к.
уменьшает риск сосудистых осложнений от применения контрацептива. Кроме
того, низкие дозы гормонов лучше переносятся женщинами, реже вызывают
побочные эффекты.
Дроспиренон - прогестаген 4-го поколения, производное спиролактона,
отличающийся от всех ранее существующих прогестагенов. По своим
биологическим эффектам дроспиренон максимально близок к эндогенному
прогестерону. Подобно последнему, дроспиренон имеет антиандрогенный и
антиминералокортикоидный эффект.
Благодаря антиандрогенной активности ДРСП эффективно уменьшает тяжесть
угревой сыпи, себореи и гирсутизма.
Антиминералокортикоидный эффект препятствует задержке натрия и воды в
организме, уменьшая побочные эффекты, связанные с задержкой жидкости,
такие как нагрубание молочных желез и увеличение массы тела, вследствие
чего улучшается переносимость препарата и возможность его длительного
использования.
Новый режим приема 24+4 продлевает действие дроспиренона на 3
дополнительных дня, что усиливает его благоприятные лечебные эффекты.
Эффективность Джес (YAZ) при лечении (предменструального синдрома) ПМС и акне
доказана в клинических исследованиях, проведенных по стандартам
доказательной медицины. Это позволило зарегистрировать эти заболевания в
качестве показаний к применению Джес.
В России Джес – едиственный контрацептив, зарегистрированный по
следующим показаниям:
- Контрацепция
- Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)
- Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)
Кроме того, продленное действие дроспиренона обеспечивает более
стабильный гормональный фон и уменьшает симптомы, наблюдающиеся во время
перерывов в приеме стандартных оральных контрацептивов (в период
менструации), такие как дисменорея, головная боль, изменения
настроения.
Джес - это новый режим контрацепции: 24 активные таблетки + 4 таблетки
плацебо. В упаковке содержится 28 таблеток, которые принимаются
ежедневно, без перерывов между упаковками. Наличие 4-х таблеток плацебо
в упаковке обеспечивает лучшее соблюдение режима приема (поскольку
таблетки принимаются ежедневно, и исключена ситуация, когда женщина
забывает начать прием новой упаковки после перерыва) и таким образом
снижает вероятность внеплановой беременности и аборта.
Таким образом, Джес обеспечивает более удобный режим приема по сравнению
с традиционными препаратами, что повышает надежность контрацепции, в том
числе, при случайном пропуске таблеток.
Клиническая характеристика ОК Джес:
- Высокая контрацептивная надежность, сопоставимая с таковой более высокодозированных контрацептивов
- Хороший контроль менструального цикла
- Стабильный вес
- Эффективное лечение симптомов предменструального синдрома и
предменструального дисфорического синдрома ( ПМС, ПМДС )
- Эффективная терапия акне
Cтепень удовлетворения женщин результатами применения Джес является
беспрецедентной: 86 % пациенток заявили, что они удовлетворены или очень
удовлетворены проводимым лечением. Кроме того, об улучшении своего
физического самочувствия или об отсутствии каких либо изменений в нем
сообщили 88 % пациенток
"Я бросаю вызов любому из Вас - найдите хоть одно оральное
контрацептивное средство за прошедшие 20 лет, при использовании которого
такое большое число пациенток отметило бы улучшение физического
самочувствия, или оно осталось неизменным», заявил профессор Lee Shulman
в своем докладе на Конгрессе Европейского Общества по Контрацепции (май
2008, Прага).
Компания Байер Шеринг Фарма выражает уверенность, что появление
препарата Джес предоставит врачам возможность индивидуализировать
подбор контрацептива, особенно с учетом его доказанных лечебных
свойств, и тем самым обеспечит потребности пациенток в хорошо
переносимой и надежной контрацепции.
|
