Версия сайта для слабовидящих
Москва, проспект Вернадского, 127
Ежедневно с 9:00 до 21:00

Фармакологический справочник

  • Гинекология
Гинекология
Минизистон

МОНОФАЗНЫЙ ПЕРОРАЛЬНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ  



Показания к применению: контрацепция

Активное вещество: ethinylestradiol, levonorgestrel

Производитель: JENAPHARM (Германия) произведено BAYER SCHERING PHARMA (Германия)

Форма выпуска: блистеры по 21 таблетке в картонных коробках

Условия хранения: препарат должен храниться в месте, которое недоступно для детей

Срок годности: 3 года

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие

Эффект контрацепции Минизистона основан на взаимном действии различных факторов, важнейшими из которых являются - подавление овуляции и увеличение вязкости шеечной слизи.
Кроме контрацептивного действия, КОКи положительно влияют на менструальный цикл женщины. Менструация становится регулярной, реже появляются боли при ней, уменьшается интенсивность менструации, снижая риск развития железодефицитной анемии.

Состав препарата

Драже розового цвета.
В состав 1 драже входит:
Основные действующие компоненты: этинилэстрадиол – 20 мкг, левоноргестрел – 100 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал из кукурузы, крахмал из кукурузы модифицированный, поливидон 25000, магния стеарат.
Оболочка состоит из: сахарозы, талька, полиэтиленгликоля 6000, поливидона 700000, кальция карбоната, глицерола 85%, железа оксида красного, титана диоксида, железа оксида желтого, воска ДАВ.


Противопоказания

Приём препарата Минизистон не должен осуществляться при каких-либо заболеваниях или состояниях, перечисленных ниже. В случае развития каких-либо из этих состояний впервые во время принятия препарата, следует немедленно его отменить:

  • тромбозы (венозные и артериальные) на данный момент или в анамнезе (к примеру, тромбоэмболия лёгочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, цереброваскулярные патологии);
  • состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • гормонозависимые опухоли половой системы и молочных желез;
  • тяжёлая патология печени (до нормализации печёночных проб);
  • опухоли печени;
  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • беременность или её вероятность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Режим приема и дозировка

Начало приёма препарата:
Драже Минизистон нужно принимать ежедневно в одно время, согласно графику, который указан на упаковке, по 1 драже в сутки без перерыва 21 день, запивая водой. Каждую последующую упаковку нужно начинать после семидневного перерыва, во время которого происходит менстуальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3-й день после того, как было принято последнее драже из упаковки и может не завершиться до начала принятия новой упаковки.
Если женщина не принимала гормональные контрацептивы в предыдущем месяце, то приём первого драже Минизистона следует начать в первый день менструации. Также можно начать приём и на 2-5 день менструации, но тогда следует пользоваться барьерным методом контрацепции первые 7 дней принятия драже, если отсутствовал приём каких-либо других гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Рекомендации к приему пропущенных активных таблеток (игнорирование пропуска неактивных таблеток – возможно)
Пропущенное драже Минизистона женщина должна принять как можно скорее, после того как она о нём вспомнила. Следующие драже принимаются как обычно.
Если женщина примет драже с опозданием меньше чем 12 ч, контрацептивная защита не будет снижена.
Если женщина примет драже с опозданием больше чем 12 ч, то контрацептивная защита может снизиться. При этом следует учитывать то, что принимать драже никогда нельзя с перерывом более семи дней и что семь дней приема драже без перерыва требуются для того, чтобы достичь подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если женщина опоздает с приёмом драже Минизистона больше чем 12 ч на первой неделе приёма, то следует его принять как можно быстрее, после того как только об этом вспомнит. Следующее драже нужно принимать как обычно. Дополнительно следует пользоваться барьерным контрацептивным методом в следующие семь дней приёма препарата. Если был незащищённый половой контакт в течение недели, перед тем как женщина пропустила драже, нужно учитывать возможный риск развития беременности. Соответственно, чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к перерыву в семь дней, тем выше риск беременности.
Если женщина опоздает с приёмом драже Минизистона больше чем 12 ч во время 2-ой недели употребления препарата, то женщина должна осуществить приём последнего пропущенного драже как можно скорее, как только вспомнит. Следующее драже нужно принимать как обычно. В том случае, если женщина принимала драже правильно в течение семи дней, которые предшествовали первому пропущенному драже, то можно не использовать другие методы контрацепции. В обратном случае, а также, если пропущены два и более драже, потребуется барьерная контрацепция (презерватив) около 7 дней.
Если женщина опоздала с приемом драже Минизистон больше чем на 12 ч в течении 3-ей недели приёма препарата, неизбежно снижение контрацепции из-за предстоящего перерыва в приёме препарата на семь дней.

Побочные действия

Очень редко в результате приёма препарата Минизистон могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Половая система: изменение секреции влагалищной слизи.
Эндокринная система: увеличение молочных желез, болезненность и напряжённость в них, может выделяться жидкость, напоминающая молоко; изменение массы тела и либидо.
ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения.
Прочие: аллергические реакции, непереносимость контактных линз, задержка в организме жидкости.
Возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных.

Беременность и лактация

Препарат Минизистон запрещён к приёму во время беременности. Если беременность выявлена во время того, как женщина принимает Минизистон, препарат необходимо как можно быстрее отменить. Но благодаря обширным эпидемиологическим исследованиям не было обнаружено высокого риска развития дефектов у детей, рождённых женщинами, принимавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия на плод, если половые гормоны по неосторожности принимались в ранние сроки беременности.

Лекарственные взаимодействия

Если одновременно применять Минизистон вместе с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбат,гризеофульвин), то наблюдается повышение клиренса этинилэстрадиола и левоноргестрела и это может снизить надёжность контрацепции и способствовать развитию прорывных маточных кровотечений.
При совместном приёме Минизистона вместе с тетрациклинами и ампициллинами, снижается уровень этинилэстрадиола в крови и соответственно снижается уровень контрацепции.
Женщины, принимающие любые из вышеперечисленных препаратов, должны дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции на протяжении всего времени приёма препаратов и в течение семи дней после их отмены.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).

Консультация (прием) врача-гинеколога
Врачи-гинекологи